CHO PLBL2 | ELISA KIT   High Risk HCP ELISA Kit 

 

PLBL2는 바이오공정 과정에서 제거가 어려워 고위험 Host Cell Protein (HCP)으로 인식되며, 면역원성(immunogenic potential)이 매우 높습니다. Human ortholog 와 약 80% 의 아미노산 구조가 비슷하지만, 구조적 차이로 인해 PLBL2는 환자에서 면역 반응을 유발하기 쉽습니다.

 

이의 임상적 중요성은 Fischer et al. (2017)의 연구 결과에서 강조됩니다. 이 연구에 따르면, lebrikizumab 으로 치료받은 환자 중 약 90% 가 PLBL2 를 표적으로 하는 항체를 생성했으며, 이는 PLBL2 가 중요한 면역원성 불순물(immunogenic impurity)임을 보여줍니다.

 

LBL2는 정제 과정에서 치료용 monoclonal antibodies (mAbs)와 함께 정제되는 경향이 있는데, 이는 mAb의 Fab´2 부분과의 상호작용 때문일 가능성이 높습니다. 이러한 상호작용은 사용되는 CHO cell clone에 따라 달라질 수 있습니다. 또한, Vanderlaan et al. (2015)에 의해 강조된 바와 같이, CHO cells에서 PLBL2의 발현 수준은 이질적이어서 anti-CHO HCP ELISA 로는 검출이 어려울 수 있습니다.

 

CHO PLBL2 l ELISA KIT 

 

BioGenes 사는 PLBL2 를 검출하기 위한 ELISA Kit을 개발하였습니다. 이 ELISA Kit 에 사용된 포획 항체(capture antibody)는 HEK293 세포에서 발현된 recombinant CHO PLBL2 항원을 기반으로 만들어졌으며, 해당 항원은 CHO HCP와의 교차반응을 방지하기 위해 HEK cells에서 발현되어 다른 CHO HCP와의 교차반응을 제거하였습니다.

 

또한 PLBL2-HCP ELISA Kits 는 다수의 에피토프에 결합할 수 있는 polyclonal antibodies 를 검출 항체(detector antibody)로 사용 합니다. Monoclonal antibodies 는 에피토프 특이적이므로 항체 생성에 사용된 PLBL2 항원과 구조가 다를 경우 원래의 CHO PLBL2 를 인식하지 못할 수 있습니다. 반면, polyclonal antibodies 는 여러 에피토프에 결합하여 더 넓은 범위의 검출을 보장하여 뛰어난 감도를 제공 합니다.

 

 

  •  LOD :                  0.015 ng/mL

  •  Working range :     0.078 – 5 ng/mL 

 

 

BioGenes 사 CHO PLBL2 ELISA KIT 키트는 제품 간 비교 실험에서 CHO-expressed therapeutics 의 실제 downstream processing (DSP) 샘플에서 native CHO PLBL2를 검출하는 데 가장 높은 민감도를 보여주었습니다 (Table 1). 이 키트의 dynamic range는 정밀하고 신뢰할 수 있는 정량화를 보장하며, complex sample 에서 이러한 어려운 HCP를 모니터링하는 데 이상적인 솔루션입니다.

 

 

Tale 1: ELISA performance characteristics of the three ELISA kits of the comparison study

 

 

¹ Calculated according to ICHQ2R2 on the final standard curve approach from ELISA development

² Calculated as the PLBL2 concentration corresponds of twice the mean ELISA blank absorbance value

³ Data from the instruction leaflet

 

 

 

Product Code         Product

IP401                    CHO PLBL2 ELISA Kit

 

 

This ELISA kit contains all reagents required to perform the CHO PLBL2 ELISA aslisted below. 

The ELISA kit reagents are to be stored at 2 – 8°C and used before theirlot-specific expiration date. 

 

 

Instruction Leaflet CHO PLBL2 ELISA Kit