Aura CL™

 

Simple, High-Throughput Cell Therapeutic Purity Analysis

 

•  Cell/Non-Cell ID

•  Product Purity

•  Subvisible Particle ID

•  Fluidics-Free

 

 

치료제가 입자 형태라면 좋은 것과 나쁜 것을 어떻게 구별할까요? Aura CL™ 시스템은 FMM(Fluorescent Membrane Microscopy)과 

BMI(Backgrounded Membrane Imaging)를 함께 사용하여 세포 치료제의 내용물을 이해하는 데 도움을 줍니다.

 

세포 응집체(cell aggregates)와 미립자(subvisible particles)를 감지, 계수, 크기 측정 및 식별(ID)하며 기계 학습(machine learning) 없이 

세포 응집체와 미립자를 구분 식별하여 치료제의 순도, 안전성 및 효능을 극대화할 수 있습니다.

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

Why Aura CL ? 

 

 

 

 

 

즉시 사용 가능한 ID (Out-Of-The-Box ID)

 

신뢰도가 낮은 형태학, 분광학 또는 복잡한 기계 학습 라이브러리에 의존하여 시료에 

무엇이 들어 있는지 파악하지 마십시오. 형광 염료 또는 항체로 관심 있는 입자 또는 

응집체에 구체적으로 표지하여 복잡한 시료에서도 세포 대 비세포(cell vs. non-cell) 및 

단백질 대 비단백질(protein vs. non-protein)이 무엇인지 알 수 있습니다.

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

형광 멤브레인 현미경(FMM) 으로 확장된 분석 기능

 

Aura CL 에 적용된 형광 멤브레인 현미경(FMM) 은 표준 형광 시약 사용이 가능하여 

다양한 분석 어플리케이션을 수행합니다. 세포 형태, 세포 생존, 세포 유형을 결정하거나 

면역 분석을 수행하여 혼합 시료에서 특정 세포 또는 단백질 집단을 구별할 수 있습니다.

 

 

 

 

 

 

 

 

 

막힘 없는 Fluidic-Free 분석 

 

Aura CL은 시스템 막힘에 대한 걱정 없이 의약품의 품질을 결정할 수 있습니다.

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

분석 원리(How It Works) 

 

 

 

 

배경 막 이미징 (Background Membrane Imaging, BMI)

 

배경 막 이미징(BMI) 는 USP 788 subvisible particle lot release method 멤브레인 현미경 검사법에 기초한 분석 기술입니다. 

시료가 여과되고 입자가 포착되기 전에 멤브레인의 배경 이미지가 먼저 촬영됩니다. 그런 다음 입자가 포착된 동일한 멤브레인이 

다시 이미지화됩니다. 배경 이미지를 제거하여 배경 텍스처가 제거된 입자가 나타나게 됩니다. 액체에서 측정된 이미지 대비 10배 

더 큰 대비(contrast)를 보여주며 입자 크기가 ASTM 유리 슬라이드 현미경으로 자동으로 보정(calibration) 됩니다.

 

 

 

 

 

 

 

형광 막 현미경 (Fluorescence Membrane Microscopy, FMM) 

 

FMM은 BMI와 함께 적용되어 다른 입자 분석 시스템에서는 불가능한 수준의 분석을 제공합니다. 멤브레인 또는 용액에 있는 분석 타겟

(analysis target)을 분석 흐름에 맞추어 (1) 특정 형광 염료 또는 (2) 항체를 사용하여 표지합니다.  두 표지 방법 모두 몇 초 이내에 가능

합니다. 먼저 BMI로 입자가 존재하는 위치를 표시하기 위해 멤브레인을 이미지화 합니다. FMM으로 멤브레인을 이미징한 후 염료 자체에서

유입된 입자는 분석에서 제외되어 염료에서 유입되는 입자로 인한 결과 분석에 영향을 주지 않습니다. 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

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