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Aura GT
제품명: Aura GT
용도: Viral Capsid & Protein Aggregate
메이커: Halo Labs
카달로그: 다운로드


소개

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Aura GT™

 

Ultra-Low Volume, High-Throughput Gene Therapy Quality Analysis

 


•  Viral Vector Purity

•  5 uL Minimum Volume

•  Capsid ID

•  High-Throughput

 


 

 

Aura GT™는 개발 과정 전반에 걸쳐 바이러스 벡터 시료를 많이 사용하지 않고도 유전자 치료제 개발이 가능하도록 설계 되었습니다. 

데이터 포인트당 단 5µL의 시료로 바이러스 벡터 응집을 촉진하는 제형 조건 탐색 및 DNA leakage 를 모니터링 합니다.

 

FMM(Fluorescence Membrane Microscopy) 및 BMI(Backgrounded Imaging) 기술을 사용하여 정확하고 정량적인 입자 크기, 개수, 

형태 및 ID 정보를 제공 합니다. 단 5µL 의 시료로 눈에 보이지 않는 입자(SVP)로 인해 발생할 수 있는 면역유전학적 부작용

(adverse immunogenetic events)을 방지하고 캡시드(capsid)의 안정성을 확인하여 제품의 사용 기한 및 효능을 결정할 수 있습니다.

 

 

 

 

 

Capture.PNG

 

 

 

 

 

 

Why Aura GT ? 

 

 

 

 

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미립자 분석에는 밀리리터(milliliters) 단위 볼륨의 

귀중한 시료량이 필요하지 않습니다.

 

제제(formulation) 또는 품질 테스트(QC)에 사용되는 바이러스 벡터

시료로 인해 유전자 치료제의 품질 개선을 위한 분석에 사용되는 

시료 량이 제한 됩니다. Aura GT는 다른 미립자 검출 방법 대비 100배 

적은 최소 5µL의 시료로 정확하고 정밀한 미립자 분석을 제공합니다.

 

 

 

 

 

 

 

 

 

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유전자 치료제 입자 분석

 

시료의 다른 입자가 분석을 편향(bias) 되게 하지 마십시오. FMM을 사용하여 캡시드 

응집체(capsid aggregates)와 DNA를 확실히 구분하여 식별하기 위해 Thioflavin T

(ThT) 또는 SYBR™ Gold와 같은 형광 염료로 유전자 치료제에 표지 합니다. 제품에

대해 더 나은 결정을 내리고 제형 과정에서 입자의 근본 발생 원인을 더 잘 이해할 

수 있습니다.

 

 

 

 

 

 

 

 


최적화된 치료제의 빠른 시장 출시 

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몇 달이 아닌 몇 시간 안에 전체 96-well 의 입자를 스크리닝 분석 합니다. 다양한 

제형 옵션 평가, 다양한 AAV 혈청형(serotypes)의 안정성 모니터, 다양한 보관 조건

및 다양한 로트를 빠른 속도로 테스트할 수 있습니다.

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

분석 원리(How It Works) 

 

 

 

 

 

배경 막 이미징 (Background Membrane Imaging, BMI)

 

배경 막 이미징(BMI) 는 USP 788 subvisible particle lot release method 멤브레인 현미경 검사법에 기초한 분석 기술입니다. 

시료가 여과되고 입자가 포착되기 전에 멤브레인의 배경 이미지가 먼저 촬영됩니다. 그런 다음 입자가 포착된 동일한 멤브레인이 

다시 이미지화됩니다. 배경 이미지를 제거하여 배경 텍스처가 제거된 입자가 나타나게 됩니다. 액체에서 측정된 이미지 대비 

10배 더 큰 대비(contrast)를 보여주며 입자 크기가 ASTM 유리 슬라이드 현미경으로 자동으로 보정(calibration) 됩니다.

 

 

1. BMI.PNG

 

 

 

 

 

형광 막 현미경 (Fluorescence Membrane Microscopy, FMM) 

 

FMM은 BMI와 함께 적용되어 다른 입자 분석 시스템에서는 불가능한 수준의 분석을 제공합니다. 멤브레인 또는 용액에 있는 분석 타겟

(analysis target)을 분석 흐름에 맞추어 (1) 특정 형광 염료 또는 (2) 항체를 사용하여 표지합니다.  두 표지 방법 모두 몇 초 이내에 가능

합니다. 먼저 BMI로 입자가 존재하는 위치를 표시하기 위해 멤브레인을 이미지화 합니다. FMM으로 멤브레인을 이미징한 후 염료 자체에서

유입된 입자는 분석에서 제외되어 염료에서 유입되는 입자로 인한 결과 분석에 영향을 주지 않습니다. 

 

 

2. FMM.PNG

 

 

 


 

사양

Capture.PNG

 

 

 

동영상


주문정보

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관련자료